適正使用
用法・用量
通常、成人には、プララトレキサートとして、1日1回30mg/m2（体表面積）を3～5分間かけて、週1回、静脈内投与する。 これを6週連続で行い、7週目は休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
ジフォルタ®注射液20mgの投与スケジュール
＊口内炎等の副作用を軽減するためにホリナートを経口投与する場合、葉酸及びビタミンB12の投与は本剤初回投与日の7日以上前からとすることができます。
ロイコボリン®（ホリナートカルシウム）療法のスケジュール
投与手順
例1
バイアルからジフォルタ®を抜き取ります。日局生理食塩液（0.9％NaCl）で静脈ラインを確保し、ジフォルタ®を３～５分間かけて投与します。
ルート内の薬剤は日局生理食塩液（0.9％NaCl）で流し切ってください。
例2
3～5分間で投与できる量の日局生理食塩液（0.9％NaCl）を用意します。
バイアルからジフォルタ®を抜き取り、日局生理食塩液のバッグに注入し、３～５分間かけて滴下します。
ルート内の薬剤は日局生理食塩液（0.9％NaCl）で流し切ってください。
ジフォルタ®は非起壊死性です。
休薬、減量又は中止基準
| 項目 | 程度＊ | 処置 |
|---|---|---|
| 粘膜炎 | Grade 2 | ・Grade 1以下に回復するまで休薬し、再開する場合の用量は30mg/m2とする。 ・30mg/m2で再開後に再発した場合には、Grade 1に回復するまで休薬し、再度再開する場合の用量は20mg/m2とする。 ・20mg/m2で再開後に再発した場合には、投与中止する。 |
| Grade 3 | ・Grade 1以下に回復するまで休薬し、再開する場合の用量は20mg/m2とする。 ・20mg/m2で再開後に再発した場合には、投与中止する。 | |
| Grade 4 | ・投与中止する。 | |
| 血小板数 | 5万/μL未満 | ・5万/μL以上に回復するまで休薬する。 ・再開する場合の用量は以下の用量とする。 |
| 好中球数 | 500/μL以上 1,000/μL未満 （発熱なし） | ・1,000/μL以上に回復するまで休薬し、再開する場合の用量は休薬前と同一用量とする。 ・持続期間が3週間以上の場合には、投与中止する。 |
| 500/μL以上 1,000/μL未満 （発熱あり）又は 500/μL未満 | ・1,000/μL以上に回復するまで休薬する。 ・再開する場合の用量は休薬前と同一用量とする。 | |
| 上記以外 | Grade 3 | ・Grade 1以下に回復するまで休薬し、再開する場合の用量は20mg/m2とする。 ・20mg/m2で再開後に再発した場合には、投与中止する。 |
| Grade 4 | ・投与中止する。 |
＊：GradeはNCI-CTCAE v3.0による。
有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳JCOG/JSCO版（抜粋）
粘膜炎/口内炎のGradeについては、歯科医とご相談ください。
| 有害事象 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 |
|---|---|---|---|---|
| 粘膜炎/口内炎 （診察所見） －肛門 －食道 －大腸 －喉頭 －口腔 －咽頭 －直腸 －小腸 －胃 －気管 |
粘膜の紅斑 | 斑状潰瘍または偽膜 | 融合した潰瘍または偽膜；わずかな外傷で出血 | 組織の壊死； 顕著な自然出血；生命を脅かす |
| 有害事象 |
|---|
| 粘膜炎/口内炎 （診察所見） －肛門 －食道 －大腸 －喉頭 －口腔 －咽頭 －直腸 －小腸 －胃 －気管 |
| Grade 1 |
| 粘膜の紅斑 |
| Grade 2 |
| 斑状潰瘍または偽膜 |
| Grade 3 |
| 融合した潰瘍または偽膜；わずかな外傷で出血 |
| Grade 4 |
| 組織の壊死； 顕著な自然出血；生命を脅かす |
| 有害事象 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 |
|---|---|---|---|---|
| 粘膜炎/口内炎 （機能/症状）* －肛門 －食道 －大腸 －喉頭 －口腔 －咽頭 －直腸 －小腸 気管 |
上気道/上部消化管； わずかな症状で摂食に影響なし； わずかな呼吸器症状があるが機能障害はない 下部消化管； わずかに不快感があるが治療を要さない |
上気道/上部消化管； 症状があるが、食べやすく加工した食事を摂取し嚥下することはできる； 呼吸器症状があり機能障害があるが日常生活に支障はない 下部消化管； 症状があり、内科的治療を要するが、日常生活に支障なし |
上気道/上部消化管； 症状があり、十分な栄養や水分の経口摂取ができない；呼吸器症状があり日常生活に支障がある 下部消化管； 便失禁やその他の症状により日常生活に支障がある |
生命を脅かす症状がある |
| 有害事象 |
|---|
| 粘膜炎/口内炎 （機能/症状）* －肛門 －食道 －大腸 －喉頭 －口腔 －咽頭 －直腸 －小腸 気管 |
| Grade 1 |
| 上気道/上部消化管； わずかな症状で摂食に影響なし； わずかな呼吸器症状があるが機能障害はない 下部消化管； わずかに不快感があるが治療を要さない |
| Grade 2 |
| 上気道/上部消化管； 症状があるが、食べやすく加工した食事を摂取し嚥下することはできる； 呼吸器症状があり機能障害があるが日常生活に支障はない 下部消化管； 症状があり、内科的治療を要するが、日常生活に支障なし |
| Grade 3 |
| 上気道/上部消化管； 症状があり、十分な栄養や水分の経口摂取ができない；呼吸器症状があり日常生活に支障がある 下部消化管； 便失禁やその他の症状により日常生活に支障がある |
| Grade 4 |
| 生命を脅かす症状がある |
＊：粘膜炎/口内炎（機能/症状）は、放射線、薬剤、GVHDによる上気道/上部消化管の粘膜炎に適用してもよい
有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳JCOG版 JCOGホームページ(http://www.jcog.jp）より引用改変
ジフォルタ®の必要投与量
身長と体重を入力いただき、「計算」をクリックすると、通常投与と減量投与の投与量が表示されます。
身長
体重
通常投与（30mg/m2）をする場合の投与量
減量投与（20mg/m2）をする場合の投与量
ジフォルタ®の必要投与量早見表（PDFでもご確認いただけます。）
